สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งซาอุดีอาระเบียได้อนุมัติการวางบริการทางการแพทย์ผ่านแอปพลิเคชันทางการแพทย์ดิจิทัลที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์ ซึ่งสามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจ ความอิ่มตัวของออกซิเจน และความดันโลหิตผ่านกล้องสมาร์ทโฟนได้
ด้วยการอนุมัตินี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศซาอุดิอาระเบีย (SFDA) จึงเป็นหน่วยงานกำกับดูแลแห่งแรกของโลกที่อนุมัติการผลิตภัณฑ์ดังกล่าว
การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการประเมินอย่างครอบคลุม ซึ่งได้ตรวจสอบเอกสารทางเทคนิคและหลักฐานทางคลินิกเพื่อยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของแอปพลิเคชันแล้ว
แอปพลิเคชันนี้ใช้เทคโนโลยีการวัดปริมาณเลือดด้วยแสงจากระยะไกล โดยใช้อัลกอริธึมขั้นสูงในการวิเคราะห์สัญญาณชีพจากวิดีโอใบหน้าสั้นๆ
เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องแม่นยำ แอปพลิเคชันนี้จำเป็นต้องทำการปรับเทียบความดันโลหิตเบื้องต้นโดยใช้เครื่องมือทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรอง
นี่ไม่ใช่เครื่องมือวินิจฉัยโรคแบบเดี่ยวๆ และไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินหรือการดูแลผู้ป่วยวิกฤต
การเปิดตัวแอปพลิเคชันนี้เป็นผลมาจากการร่วมมือกันระหว่าง SFDA และกระทรวงสาธารณสุข โดยมีโรงพยาบาลเสมือนจริง Seha เป็นตัวแทน
แอปพลิเคชันดังกล่าวได้รับการทดสอบและประเมินผลภายในโครงการทดสอบนวัตกรรม (Regulatory Sandbox) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งซานฟรานซิสโก (SFDA)
จากนั้นจึงเข้าสู่กระบวนการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์นวัตกรรมของหน่วยงานกำกับดูแล โดยดำเนินการตามข้อกำหนดการประเมินทั้งหมด รวมถึงการทดลองทางคลินิกเฉพาะที่ดำเนินการภายในประเทศซาอุดีอาระเบีย
การตัดสินใจครั้งนี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของ SFDA ในการสนับสนุนนวัตกรรมด้านสุขภาพดิจิทัล และการรับรองการนำเทคโนโลยีสมัยใหม่เข้าสู่ตลาดซาอุดีอาระเบียอย่างปลอดภัยและเป็นไปตามระเบียบ
นอกจากนี้ยังเน้นย้ำถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของหน่วยงานในการส่งเสริมนวัตกรรมทั่วทั้งภาคการดูแลสุขภาพและส่งเสริมเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่ทันสมัยในช่วงปีแห่งปัญญาประดิษฐ์ 2026 อีกด้วย
ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้ตอกย้ำบทบาทของ SFDA ในการนำโซลูชันทางเทคโนโลยีขั้นสูงมาใช้ให้สอดคล้องกับวัตถุประสงค์ของโครงการปฏิรูปภาคสาธารณสุข ซึ่งเป็นเสาหลักสำคัญของวิสัยทัศน์ซาอุดีอาระเบีย 2030
